为深入落实全省民生实事部署要求,扎实推进药品安全抽检民生项目落地见效,切实筑牢药品、化妆品、医疗器械全链条监管,阳江市江城区市场监管局紧扣国家、省、市、区监管工作部署,坚持问题、目标、结果三重导向,科学统筹、精准施策,高标准推进年度“两品一械”监督抽检工作,全方位排查整治质量安全风险,全力守护人民群众用药、用妆、用械安全。

一、细化部署举措,规范抽检工作流程
结合辖区“两品一械”经营业态、监管底数及上年度抽检计划,我局科学修订年度抽检工作方案及实施细则,进一步明确抽检流程、判定标准、岗位职责和工作规范,实现抽检工作制度化、标准化开展。同步组织开展业务专题培训,督促执法人员熟练掌握抽检规范、抽样要点、判定标准和工作流程,全面提升一线执法人员抽检履职专业化水平。按照我区属地监管范围,细化分解年度抽检指标,科学制定季度工作清单,均衡推进阶段性工作进度。全年计划完成药品抽检90批次、化妆品抽检20批次、医疗器械抽检12批次,通过分阶段、分领域、分区域有序推进,确保年度抽检任务保质保量落地。
二、聚焦重点领域,靶向排查风险隐患
坚持问题导向,紧盯群众关切热点、风险高发领域、投诉举报重点,精准划定抽检重点品类与场所,大幅提升抽检靶向性、覆盖面和精准度。药品抽检重点覆盖流行病、呼吸道感染等常见病用药,慢病用药、儿童妇女用药、集采药品、中药配方颗粒等民生品类,重点抽检农村、城乡接合部药店、基层诊所等薄弱点位,全面覆盖零售和使用两大关键环节。化妆品抽检聚焦染发、祛斑美白、祛痘等高风险品类,兼顾儿童化妆品、防晒、面膜、彩妆、洗护产品等日常消费品类,抽检范围覆盖商超、美妆门店、美容美发机构、零售小店等各类经营场所,有效排查行业隐性风险。同时,重点抽检省内注册、备案企业产品,从源头压实产品质量主体责任。
三、深化检管融合,夯实常态监管根基
严格落实“先检查、后抽检”工作原则,推动监督抽检与日常监管深度融合,实现抽检关口前移、风险前置防控。在抽样过程中,同步核查经营主体资质、索证索票、进货查验、购销台账、储存养护、效期管理等关键环节,全面掌握辖区“两品一械”质量安全总体状况,现场排查整改各类隐患问题。依托融合监管工作机制,将抽检检查情况全部录入监管平台,实现监管痕迹可查、风险底数清晰,在完成抽样任务的同时,以抽检倒逼经营主体健全管理制度、规范经营行为,持续提升辖区“两品一械”行业规范化经营水平。
四、赋能智慧监管,提升抽检履职效能
全面启用广东省智慧药监一体化平台,彻底取代传统纸质抽样模式,依托信息化手段标准化规范抽样流程,有效规避重复抽检、漏检错检等问题,大幅提升抽检工作精准度。同步构建“线下实体抽检+线上网络抽检”双向监管模式,拓宽抽检覆盖面、丰富抽检品类。执法人员严格按照抽检规程开展现场抽样、信息核验、样品封装,全程规范透明、有据可溯。截至目前,全区已完成药品抽检50批次、化妆品抽检6批次、医疗器械抽检1批次,现阶段抽检样品全部合格,辖区“两品一械”总体质量安全平稳可控。
下一步,江城区市场监管局将持续对标全省民生实事工作标准,稳步推进剩余抽检任务,常态化跟进样品检验结果,健全完善“抽检、研判、处置、整改”闭环机制。对不合格产品坚决依法核查处置、溯源整改,常态化开展风险排查和行业规范整治,持续织密“两品一械”质量安全防护网,以精准监管、严实履职守护辖区群众身体健康和生命安全。



