为深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,落实省、市、区关于开展药品安全专项整治行动的部署,确保用药用械安全。市市场监管局江城分局始终坚持问题导向和效果导向,结合辖区工作实际,细化专项整治实施方案,明确整治重点、整治措施,组织强有力的力量,确保专项整治有力有序推进。
一、领导重视,统一思想。该局高度重视药品安全工作,把“严”的主基调贯穿于药品监管工作全过程,采取坚决有力措施,严厉查处违法违规行为,让监管始终跑在风险前面。4月22日,该局组织举办全区药品安全专项整治行动执法办案业务培训班,加强药品安全风险治理,规范药品市场秩序,健全药品安全应急管理机制。
二、计划先行,强化措施。确保药品专项工作有效落实,完善药品安全应急管理体系,该局成立了深入开展药品安全专项整治行动工作领导小组,制定了2022年江城区药品经营使用单位监督检查计划,进一步健全我区药品安全应急管理机制,全面提高我区药品安全事件的应急处理能力。同时,持续督促零售药店严格落实疫情防控措施,加强对零售药店的监督检查,组织各市场监管所对全区370多家药店完成全覆盖监测,严把零售药店“哨点”防控关。今年以来,江城区登记上报购药人员信息89239条。
三、增强保障,排查风险。该局在加强日常监管工作基础上,结合监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息,充分利用大数据开展分析研判,梳理各环节存在的风险隐患,摸清各环节安全风险底数。全面落实风险清单销号制,对发现的风险清单建立台账,逐一销号,确保各项工作任务落到实处。同时,划分监管对象风险等级,以高风险领域、高风险企业、高风险品种等为监管重点,加大对高风险企业的监督检查力度。今年以来,该局共检查药品零售企业158家次,药品网络销售企业15家次,个体诊所33家次,社区基层医疗机构23家次。
下一步,该局将紧紧围绕药品安全监管要求,加强和改进药品监管工作,全面实施风险研判会商,加强药品安全风险治理,及早发现处置药品质量安全隐患,确保不发生区域性、系统性药品安全事件。