为进一步加强药品、医疗器械、化妆品质量监督,强化抽检服务监管的支撑作用,推进稽查与监管的衔接融合,提升工作质效,及时发现问题及排查防控质量安全风险。江城区市场监管局针对重点产品、重点环节、重点企业、重点区域,扎实推进2025年度“两品一械”抽检工作,切实保障人民群众用药用妆用械安全。
一、制定计划细则,精心组织实施。自省、市局“两品一械”抽检工作开启以来,江城区市场监管局结合实际,迅速制定抽检工作计划和实施细则,规范抽检程序规程,并开展抽检人员业务培训,学习上级文件精神,掌握有关规定、抽检技巧、抽检要点等内容,提高抽检工作效率。计划对全区8个市场监管所做好合理分配抽检任务,明确分工,科学分解任务,细化抽检时间节点。2025年药品抽检任务90批次,化妆品20批次,医疗器械10批次。为提升抽检均衡性,计划每季度抽检23批次及以上药品;5批次及以上化妆品;并在6月15日前完成10批次医疗器械监督抽检。
二、坚持问题导向,关注重点品种。按照省、市发布的重点抽检品种表,以重点品种为抓手,对群众关注度高的甲流用药、呼吸道感染用药、有针对性进行抽检,找准药品质量风险点。对高风险化妆品如染发类、祛斑美白类、宣称祛痘类,进行有计划的抽检,提高抽检工作的靶向性。药品抽检对象兼顾药品零售和使用环节,抽检品种覆盖到集中采购药品、妇女儿童用药、中药配方颗粒等多个类别。化妆品抽检方面加大对重点领域、重点场所的抽检力度,覆盖到集中交易市场、零售连锁店、美容美发机构,小商店、商场、超市、宾馆、洗浴场所等,其中“两品一械”中为广东省备案或注册企业的有32批,占总批次的68%。
三、规范工作程序,提升抽检工作效能。按照“先检查,后抽检”的原则,落实“两品一械”抽检关口前移,发挥监管前哨作用,进一步将抽检工作与日常监管效率有机结合,对被抽检单位的市场主体登记证明、索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、出入库记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查,全面摸清全区“两品一械”质量安全状况,及时排除存在的风险隐患,助力提升被抽检单位的药品、化妆品、医疗器械质量管理能力。目前已对20家被抽检单位进行融合监管,并录入到融合监管通平台。
四、运用智慧监管平台抽检系统,夯实监管能力。摒弃以往纸质版抽样记录凭证,运用广东省“智慧药监一体化平台”,充分避免重复抽检,准确快速进行抽检,同时,线下和网络抽检同步进行,加强了抽检准确性,扩展抽检品种的覆盖率。线下抽检时,执法人员对经营企业先行检查,严格遵循监督抽检规程。运用一体化平台核实“两品一械”的关键信息,确保抽检成功率,执法人员抽检过程严格封装规范、过程合规。抽检完成后立即寄送到省、市检测检验中心,截至目前,江城区市场监管局已完成零售和使用环节药品抽检任务36批次,化妆品抽检任务8批次,医疗器械抽检任务3批次,暂未出现不合格产品。
下一步,江城区市场监管将持续推进药品化妆品医疗机械抽检工作,并将持续跟进检测结果,对不合格产品依法采取核查处置措施,全方位筑牢“两品一械”安全防线,为广大群众用药用械用妆安全保驾护航。